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【专家征询】 

取多家研究中心药物临床试验机构和伦理委员会专家竖立计谋协作,间接到场项目稽察查察、自查核对稽察查察、模仿现场搜检和机构资历认证咨询事情。
 
【药企和CRO征询】 

构建和优化质量管理系统,设想和优化尺度操作规程,人员培训。 
 
【药物临床试验机构资历认证咨询】
 
药物临床试验机构资历认证申请和资历复审征询,构建药物临床试验机构和伦理委员会架构,设想和优化药物临床试验机构和伦理委员尺度操作规程,供应研究者、伦理委员培训;供应第三方GCP稽察查察,增补机构质量管理手腕,辅佐机构增强项目质量管理;供应模仿现场搜检。 
 
【临床试验稽察查察】
 
临床试验稽察查察效劳包孕药物临床试验稽察查察和医疗器械临床试验稽察查察,可实行研究中心稽察查察和申办方研讨文件稽察查察。我们的稽查员均有凌驾10年的临床试验相干工作经验,公司建立至今曾经承接了四十多个项目的稽察查察,多为国际多中央临床试验和注册临床试验的项目。关于药物和医疗器械自查核对项目的第三方稽察查察事情,也积聚了雄厚的履历。我们的稽察查察尺度为ICH GCP、CFDA GCP和国度相干法律法规和范例,客户多为环球和海内着名制药企业。
 
【供应商稽察查察】 

评价临床试验中供应第三方效劳的供应商质量管理系统,确保供应商供应的效劳可以或许知足临床试验质量要求。供应商稽察查察局限包孕中央实验室、l期病房、临床试验药物储运、医学翻译和IT运维效劳。 

地点 : 中国上海市黄浦区汉口路266号申大厦18楼

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