金沙57877下载

法例事件-金沙57877下载

REGULATORY AFFAIRS-js990e.com-金沙js赌博网址

【法例和注册】

专业配景强且注册经验丰富的团队,熟习ICH及中国羁系部门的法例,正确把握行业脉动,经由过程取业内专家和管理机构竖立临时相同,为客户供应法例事件和产物注册效劳。
注册团队纯熟把握种种范例产物的审评审批流程,产物局限涵盖药品、医疗器械、保健食品、化妆品等。并取各级主管政府亲切相同,辅佐客户产物正在中国顺遂上市。
 
法例取注册团队的效劳内容:

l  法例征询:药品、医疗器械、保健食品、化妆品注册的可行性观察,注册战略的制订,临床研讨计划的法例征询等。

l  注册署理:药品,医疗器械,保健食品,化妆品的注册申报,详细业务包孕:

-    产品检验
-    申报前取羁系部门的沟通交流、会议
-    临床试验批件申请
-    遗传办批件申请
-    临床试验立案
-    临床试验停止中的年度报告
-    临床试验中的严重手艺题目取羁系部门沟通交流
-    产物入口、消费上市申请
-    产物上市后的增补、调换申请
-    产物上市后的再注册申请
-    产物齐生命周期的管理

地点 : 中国上海市黄浦区汉口路266号申大厦18楼

版权所有©2018 润东医药研发(上海)有限公司 沪ICP备12019127号-澳门金莎娱乐网站